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温图服务|连锁药店冷链安全三维一体化服务,护航药品质量安全

作者:admin      发布时间: 2022-12-20 08:45

日前,国家药监局正式发布关于《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》的公告(2022年 第113号),并自2023年1月1日起施行。其中:

应用背景

第八条 :在药品配送过程中,药品零售企业应当根据距离、路况等因素评估和确定送达期限;根据业务类型、范围和送达时限等配备和选择合适的配送工具、配送设备和包装。冷藏、冷冻药品的配送过程应当严格遵守《规范》的有关规定,防止脱离冷链。

第十条:使用配送箱进行药品配送的,应当具备以下条件:(一)箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小具有良好保温性质的材料;(二)非药品(医疗器械、保健食品除外,下同)与药品混箱配送的,箱体内应对药品存放区域进行物理隔离,确保药品与非药品分开存放;(三)安装防盗装置,防止药品在配送过程中丢失或被替换。配送冷藏、冷冻药品的配送箱,应当符合《规范》有关保温箱(冷藏箱)的要求。

在上述质量管理规范中,提出了药品零售企业在药品储存及配送中的安全要求。尤其指出配送冷藏、冷冻药品的配送箱应符合《规范》要求。

应用场景

目的

按照新版GSP的要求实施药房药品的温湿度无线实时监控、预警,并出具验证报告,为连锁药房药品冷藏柜做冷链年度验证,确认相关设施、设备及监测系统符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在运输、储存过程中的质量安全。

一维:药店一体化监测服务

冰箱冰柜中的无线温湿度监测

必创测控为连锁药房储藏药品的冰箱冰柜全方位部署无线温湿度监测点,并配备运输过程中的智能配送箱,实现实时监测、异常预警、安全追溯。

温湿度监控服务:通过先进的物联网、4G移动技术、温度传感技术对项目环境、冰箱及冷藏柜等场景进行温湿度实时监测、预警。无线中继与无线采集传输方案使得整体架构无需布线,安装简单。所有数据可通过局域网传输到温图云服务器,7*24小时不间断运行,数据传输安全可靠。

药店通过智能配送箱集成4G无线温湿度监控器,实现配送全过程监控及追溯,严格遵守了《规范》相关规定,可以防止药品脱离冷链。

二维:验证服务

冷库、冷藏车、冷藏箱的冷链验证测试布点

必创测控推出的GxP冷链一站式验证服务平台,结合智能验证网关+验证标签,为客户提供自助化验证服务,智能出具验证报告,通过智能化的性能验证,保障了冷藏柜、保温箱等设备设施的使用安全。

自动化验证套件

三维:计量校准服务

专业的计量实验室

通过必创测控实验检测中心具备CNAS计量校准资质,可以为药店内的温度设备进行计量校准,保障温湿度设备的精度安全。测量结果真实、精度可靠。

三维一体化服务的应用价值

必创测控已逐步建立温图连锁药店冷链安全三维一体化服务,帮助连锁药房药店解决冷链药品经营质量管理过程中的温控难点,解决药品零售企业在药品储存及配送中的安全问题,利于连锁药店构建完善的药品安全质量管理体系,持续为客户提供有价值的设备设施验证服及计量校准务,全方位赋能医药产业链数智化升级。

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