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日前,国家药监局正式发布关于《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》的公告(2022年 第113号),并自2023年1月1日起施行。其中:
第八条 :在药品配送过程中,药品零售企业应当根据距离、路况等因素评估和确定送达期限;根据业务类型、范围和送达时限等配备和选择合适的配送工具、配送设备和包装。冷藏、冷冻药品的配送过程应当严格遵守《规范》的有关规定,防止脱离冷链。
第十条:使用配送箱进行药品配送的,应当具备以下条件:(一)箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小具有良好保温性质的材料;(二)非药品(医疗器械、保健食品除外,下同)与药品混箱配送的,箱体内应对药品存放区域进行物理隔离,确保药品与非药品分开存放;(三)安装防盗装置,防止药品在配送过程中丢失或被替换。配送冷藏、冷冻药品的配送箱,应当符合《规范》有关保温箱(冷藏箱)的要求。
在上述质量管理规范中,提出了药品零售企业在药品储存及配送中的安全要求。尤其指出配送冷藏、冷冻药品的配送箱应符合《规范》要求。
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